国际研究

在进行国际研究时, 国际网站和圣母学院伦理委员会都需要额外的审查和文件. 您必须尽早开始流程，并在初始规划阶段请求与IRB工作人员进行咨询.  如果PI是学生, 我们强烈建议教师导师和学生PI与IRB工作人员顾问会面.

电子邮件 埃里克.Moody@Marist.edu 以要求进行内部审查委员会谘询.

什么时候需要IRB审查?

所有的人类研究都是由圣母学院的教员进行的, 工作人员, 或学生, 不管资金来源如何 位置 研究将在哪里进行，需要提交给Marist IRB.

还需要多少额外的监管审查啊?

当研究在美国境外进行时，调查人员必须遵守美国法律.S. 法规以及与当地政策和法规有关的国际研究地点. 早点做作业是很重要的, 如果可能的话, 找一个当地的合作者来帮助你解决该站点的需求，并协助确定与谁联系，以及获得伦理审查和在该国际站点进行研究的许可需要什么.

两份文件是研究国际法规所必需的 不 要求当地进行道德审查

1. 文化适当性备忘录，由一个完全独立于你的研究的人撰写，他对研究将要进行的地区的文化非常熟悉
   • 必需的元素:

     • 参考IRB应用程序中显示的研究标题

     • 描述个人的专业知识，准备信件，以解决当地的文化和社会规范

     • 确认他们理解研究的目的和将要进行的活动

     • 确认计划中的研究与当地和文化规范不冲突

     • 文件已签署并注明日期

     • 当地法规不要求当地道德审查的文件

     • 提供不需要伦理审查的当地法规的直接参考
        

2. 不受管制的研究活动确认信，确认不需要进行当地伦理审查
   • 必需的元素:

     • 以签署人的正式信笺抬头提供

     • 文件已签署并注明日期

     • 明确说明计划的研究不需要当地监管机构的监督

     • 确认监管官员理解要进行的研究和活动的意图

     • 参考IRB应用程序中显示的研究标题

国际法规要求当地伦理审查的研究所需文件

道德委员会的批准信

• 必需的元素:
  • 参考IRB应用程序中显示的研究标题
  • 明确说明该研究被委员会指定为最低风险
  • 清楚地说明计划的研究已被审查和批准
  • 文件已签署并注明日期
  • 以签署人的正式信笺抬头提供

为什么有一个当地的合作者和对当地文化的了解很重要?

调查人员 强烈 鼓励与在该地区具有专业知识的个人或组织合作. 这种合作将大大有助于确定适当的研究地点, 了解当地的法规和政策, 了解文化, 当地基础设施, 克服语言障碍 & 加强社区伙伴关系.

根据研究地点和风险等级，审查委员会可能 需要 本地站点协作者.

招收非英语国家的学员有什么额外要求?

在招收非英语国家的研究对象时, 调查人员必须有一个计划，在调查期间管理与参与者的沟通 所有阶段 参与研究. 考虑到参与者可能随时有问题或担忧, 调查人员必须准备好管理同意过程和数据收集之外的沟通.

首次提交的内部审查委员会应 只有 包括将用于研究课题的文件的英文版本, (招聘材料, 同意文件, 数据收集材料, 等.). 一旦材料被玛丽斯特学院伦理委员会批准 和 外国伦理委员会批准的文件应提交翻译. 一次翻译, 修改必须提交给Marist IRB并由其批准，以提供最终的英文文件, 最终翻译文件, 翻译(如果需要)和签名的翻译证明表格. 在此修改获得批准之前，文件不得使用.

为什么尽早开始这个过程很重要?

现在您已经很好地理解了所需的评审和文档编制过程, 你可以看到，世界上一些地区的研究可能需要很长的时间才能完成.  研究人员在开展国际研究时最常见的错误是没有给方案制定和监管审查留出足够的实际时间.

在制定项目时间表时, 调查人员应该考虑地方政府和基础设施的稳定性等问题, 国家间的时差, 国外通信技术的可用性, 外国办事处的反应能力, 专业组织内部的文化差异以及监管机构召开会议的频率.

具体的旅行计划和购买机票应该 不 直到获得所有所需的审查和批准为止.